- 實時放行 — TOC限度測試 vs 定量測試 2022/09/08
- 美國藥典USP <643>總有機碳TOC法規(guī)修訂的常見問題解答 2021/08/13
- 珀金埃爾默藥典系列解決方案(二)藥物殘留溶劑檢測 2021/06/15
- 美國藥典USP <643>對總有機碳TOC檢測的修訂 2021/06/15
- Sievers TOC分析儀選型指南 2021/05/26
- 無測量、不制造!粉末冶金質(zhì)量控制解決方案 2021/05/20
實時放行(RTR,Real-time Release)是基于準確可靠的過程數(shù)據(jù)評估,確保過程或成品合格質(zhì)量的能力??傆袡C碳(TOC)在制藥用水中是關鍵的質(zhì)量屬性,該方法可作為限度測試或定量測試。兩種類型的測試都必須表現(xiàn)出可以準確地反映TOC濃度的能力。 美國藥典USP <643&...
美國藥典USP規(guī)定了藥品生產(chǎn)和檢測的法規(guī),以確保藥品安全有效。USP <643>總有機碳(TOC)法規(guī)包含了制藥用水的檢測要求。TOC是重要的水質(zhì)參數(shù),幫助我們在關鍵應用之前先了解制藥用水的水質(zhì)。TOC對工藝控制和患者安全至關重要,因此各國監(jiān)管機構都對制藥用水的TOC檢測提出了嚴格要求。...
2020版中國藥典的頒布,為用藥安全提供了強有力的保障,也對藥品生產(chǎn)和監(jiān)管提出了更高標準要求。據(jù)統(tǒng)計,2020年國家藥監(jiān)局及各地方藥監(jiān)部門藥品抽驗不合格產(chǎn)品批次高達1481次。珀金埃爾默一直致力于為藥物生產(chǎn)和監(jiān)管提供真正合規(guī)、全面、有效、創(chuàng)新的藥品安全解決方案,全力支持2020版《中國藥典》的實施。...
美國藥典(USP)規(guī)定了制藥生產(chǎn)和測試要求,以確保藥品安全有效。USP <643>總有機碳(TOC)法規(guī)就包含了制藥用水的測試要求。
為了盡可能降低工藝和法規(guī)風險, 選擇最適合的 總有機碳TOC分析儀至關重要。
粉末冶金是制取金屬粉末或用金屬粉末(或金屬粉末與非金屬粉末的混合物)作為原料,經(jīng)過成形和燒結,制造金屬材料、復合材料以及各種類型制品的工藝技術。